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La FDA et les US Marshals saisissent 3 millions de dollars de kratom de la société Broken Arrow

Jan 30, 2024

Dans une affaire en cours devant un tribunal fédéral, un fabricant de compléments alimentaires de Broken Arrow se bat avec le gouvernement fédéral pour des millions de dollars de produits contenant du kratom, une drogue à base de plantes souvent commercialisée comme efficace pour faciliter les sevrages d'opioïdes.

Plus tôt ce mois-ci, le ministère américain de la Justice a annoncé que le US Marshals Service, agissant avec des enquêteurs de la Food and Drug Administration, avait saisi plus de 3 millions de dollars de kratom à Botanic Tonics LLC.

Les produits comprenaient 250 000 bouteilles de liquide, un réservoir de produit liquide, plus de 1 200 cartons de capsules et plus de 1 000 kilogrammes de kratom en poudre en vrac.

Le gouvernement a déclaré que les produits saisis contenant du kratom étaient fabriqués par Botanic Tonics et commercialisés sous la marque "Feel Free Plant Based Herbal Supplement".

En Californie, un recours collectif intenté contre Botanic Tonics accuse la société d'induire le public en erreur en affirmant que son "Feel Free Wellness Tonic" est une alternative sûre et saine à l'alcool.

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7-Eleven est également nommé dans le recours collectif, accusé d'avoir participé "à une joint-venture avec Botanic Tonics pour augmenter leurs bénéfices grâce à l'expansion du marché de" Feel Free ".

Les avocats de Botanic Tonics et 7-Eleven n'ont pas pu être contactés dans l'immédiat pour commenter jeudi.

Dans Broken Arrow, les autorités ont saisi des produits Botanic Tonics après que le bureau du procureur américain du district nord de l'Oklahoma a déposé une plainte de confiscation civile au nom de la FDA.

La plainte allègue que le kratom est un nouvel ingrédient alimentaire sans garantie que la substance ne présente pas de risque pour la santé du public.

La plainte indique également que les compléments alimentaires contenant du kratom sont "falsifiés" en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques.

"Il existe de sérieux problèmes de sécurité concernant l'effet du kratom sur plusieurs systèmes d'organes", indique la plainte. "La consommation de kratom peut entraîner un certain nombre d'impacts négatifs sur la santé, notamment la dépression respiratoire, les vomissements, la nervosité, la perte de poids et la constipation. La consommation de kratom a été associée à des effets neurologiques, analgésiques et sédatifs, à la dépendance et à la toxicité hépatique."

Mercredi, les avocats de Botanic Tonics ont demandé à un juge fédéral de rejeter l'affaire Oklahoma.

Les avocats ont écrit que la plainte du gouvernement "ne fait même pas référence, et encore moins allègue le non-respect, de la loi spécifique déterminant si de nouveaux ingrédients alimentaires sont considérés comme falsifiés. En outre, la plainte et son langage passe-partout sont dépourvus de faits qui étayent les allégations concluantes du gouvernement concernant la sécurité du kratom."

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Plante originaire d'Asie du Sud-Est, les feuilles de kratom (mitragyna speciosa) contiennent les composés psychoactifs mitragynine et 7-hydroxymitragynine.

Les composés interagissent avec les récepteurs opioïdes du cerveau, qui peuvent imiter les effets de médicaments tels que l'hydrocodone, notamment la sédation, l'euphorie et une diminution de la douleur, selon le National Institute on Drug Abuse des National Institutes of Health.

Depuis des années, la plante, qui est généralement ingérée en mangeant les feuilles ou en faisant du thé, est disponible sur Internet et dans les bureaux de tabac.

Le NIDA rapporte que les produits de kratom peuvent contenir des contaminants nocifs, avec des effets indésirables allant de légers à graves, mais "un très petit nombre de décès ont été liés aux produits de kratom par rapport aux décès dus à d'autres drogues".

Le kratom a été une cause de décès dans 91 surdoses aux États-Unis de juillet 2016 à décembre 2017, selon un rapport publié par les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.

Dans sept des surdoses, le kratom était la seule substance à avoir été testée positive dans un rapport de toxicologie, bien que le CDC affirme que d'autres substances ne pouvaient pas être exclues.

Dans leur requête en rejet, les avocats de Botanic Tonics ont écrit que "le kratom fait partie de l'approvisionnement alimentaire depuis des années et est légal dans 44 États", dont l'Oklahoma.

"Pour énoncer l'évidence, il y a des" problèmes de sécurité "avec de nombreux aliments différents tels que le sucre, la viande rouge, les édulcorants artificiels, les sodas diététiques et le sirop de maïs à haute teneur en fructose, mais (la) FDA n'a pas cherché à saisir ces aliments, et certainement pas en cas d'urgence", ont écrit les avocats de Botanic Tonics.

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